15-12-2016

Bayer tái giới thiệu Diane-35 tại Pháp

Berlin, ngày 15 tháng 1 năm 2014 – Theo sau kết luận của Cơ quan quản lý Dược phẩm châu Âu (EMA) liên quan đến những đánh giá tích cực về mối tương quan giữa lợi ích và nguy cơ của Diane-35, Bayer tái giới thiệu Diane-35 tại Pháp dưới sự đồng ý của Cơ quan quản lý Dược và Sản phẩm y tế Pháp (ANSM). Trước đó, ngày 21 tháng 5 năm 2013, sản phẩm bị đình chỉ lưu hành tại Pháp theo yêu cầu của Cơ quan quản lý Dược và Sản phẩm y tế Pháp.

Theo yêu cầu của Cơ quan quản lý Dược và Sản phẩm y tế Pháp vào đầu năm 2013, Cơ quan quản lý Dược phẩm châu Âu đã tiến hành đánh giá mối tương quan giữa lợi ích và nguy cơ của Diane-35 và các generics. Cuối tháng 7 năm 2013, Cơ quan quản lý Dược phẩm châu Âu kết luận lợi ích của Diane-35 vượt trội so với những nguy cơ trong điều trị mụn trứng cá từ vừa đến nặng có phụ thuộc androgen và / hoặc chứng rậm lông (lông mọc quá nhiều ngoài ý muốn) ở phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ. Tuy nhiên, khi được sử dụng để điều trị mụn trứng cá, Diane-35 chỉ nên được sử dụng khi các phương pháp điều trị thay thế, ví dụ như các thuốc bôi tại chỗ và điều trị bằng kháng sinh, đã thất bại.

 

Bayer đã luôn và sẽ tiếp tục phối hợp chặt chẽ với Cơ quan quản lý Dược và Sản phẩm y tế Pháp nhằm đảm bảo sự kiểm soát phù hợp đối với thuốc của chúng tôi.

 

Về Bayer HealthCare

 

Bayer là một Tập đoàn toàn cầu với chuyên môn trong các lĩnh vực chính Chăm sóc sức khỏe, Nông nghiệp và Vật liệu Công nghệ cao. Bayer HealthCare là một nhánh của Bayer AG với doanh thu hàng năm 18.6 tỷ euro (năm 2012), là một trong những công ty sáng tạo hàng đầu thế giới trong lĩnh vực Chăm sóc Sức khỏe và các Sản phẩm Y tế, có trụ sở tại Leverkusen, Đức. Bayer HealthCare hoạt động trên các lĩnh vực Thuốc Thú y, Thuốc không kê toa, Thiết bị y tế và Dược phẩm. Mục tiêu của Bayer HealthCare là phát minh, cải tiến, sản xuất và cung cấp các sản phẩm nhằm cải thiện sức khỏe con người và động vật trên toàn cầu. Lực lượng lao động của Bayer HealthCare trên toàn thế giới là 54.900 nhân viên (31/12/2012) và có văn phòng đại diện trên 100 quốc gia. Để biết thêm thông tin, vui lòng truy cập www.healthcare.bayer.com.